{ "Anmerkung": "Klinischer KDS-DNPM", "Description": "Evidenzlevel", "GUID": "18d5d70a-84d7-4f12-a10f-28802083f92e", "Name": "DNPM.Evidenzlevel", "Ordner": { "Bibliothek": { "Name": "BENUTZER Bibliothek" }, "Name": "DNPM", "Typ": "1" }, "Readonly": false, "Revision": 5, "SID": "20119", "Standard": "SIMPLE", "Versions": { "Version": [ { "Active": true, "Categories": { "Category": [] }, "Description": "v1", "Entries": { "Entry": [ { "Code": "2", "Description": "m1B", "Note": "In der gleichen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer retrospektiven Kohorte oder Fall-Kontroll- Studie gezeigt.", "Position": "2.0", "ShortDescription": "m1B", "Synonyms": "" }, { "Code": "7", "Description": "m3", "Note": "Präklinische Daten (in vitro- / in vivo-Modelle, funktionelle Untersuchungen) zeigen eine Assoziation des Biomarkers mit der Wirksamkeit der Medikation, welche durch eine wissenschaftliche Rationale gestützt wird.", "Position": "7.0", "ShortDescription": "m3", "Synonyms": "" }, { "Code": "6", "Description": "m2C", "Note": "Unabhängig von der Tumorentität wurde beim Vorliegen des Biomarkers eine klinische Wirksamkeit in einem oder mehreren Fallberichten gezeigt.", "Position": "6.0", "ShortDescription": "m2C", "Synonyms": "" }, { "Code": "8", "Description": "m4", "Note": "Eine wissenschaftliche, biologische Rationale legt eine Assoziation des Biomarkers mit der Wirksamkeit der Medikation nahe, welche bisher nicht durch (prä)klinische Daten gestützt wird.", "Position": "8.0", "ShortDescription": "m4", "Synonyms": "" }, { "Code": "1", "Description": "m1A", "Note": "In der gleichen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer Biomarker-stratifizierten Kohorte einer adäquat gepowerten prospektiven Studie oder Metaanalyse gezeigt.", "Position": "1.0", "ShortDescription": "m1A", "Synonyms": "" }, { "Code": "3", "Description": "m1C", "Note": "Ein oder mehrere Fallberichte in der gleichen Tumorentität.", "Position": "3.0", "ShortDescription": "m1C", "Synonyms": "" }, { "Code": "4", "Description": "m2A", "Note": "In einer anderen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer Biomarker-stratifizierten Kohorte einer adäquat gepowerten prospektiven Studie oder Metaanalyse gezeigt.", "Position": "4.0", "ShortDescription": "m2A", "Synonyms": "" }, { "Code": "5", "Description": "m2B", "Note": "In einer anderen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die Klinische Wirksamkeit in einer retrospektiven Kohorte oder Fall-Kontroll- Studie gezeigt.", "Position": "5.0", "ShortDescription": "m2B", "Synonyms": "" } ] }, "GUID": "ef16b7c1-fb1e-4391-87a7-487df93ddea1", "OID": "DNPM.Evidenzlevel.v1", "Revision": 3, "SID": "20119", "ValidFrom": "2022-03-15Z", "VersionNumber": 1 } ] } }